Science Policy 2020 – 2024: ‘Regulating with the knowledge of tomorrow’

News item | 12-05-2021 | 13:00 Today the MEB publishes its Science Policy 2020-2024. Under the heading ‘Regulating with the knowledge of tomorrow’, eight main themes form the foundation on

Share
Public Web Conference to Provide Progress Update on ICH E6 Guideline for Good Clinical Practice

Date: May 18 – 19, 2021 Day1: Tue, May 18 8:00 AM – 11:00 AM ET Day2: Wed, May 19 5:00 AM – 8:00 AM ET The International Council for

Share
Onderzoek CBG: voldoende vrouwelijke proefpersonen in medicijnonderzoek

04-05-2021 In medicijnonderzoek worden voldoende vrouwelijke proefpersonen betrokken. Ook worden er voldoende analyses naar de effecten per geslacht uitgevoerd, zodat er een goede afweging kan worden gemaakt van het effect

Share
Clinical Trials Information System (CTIS): training programme

Trainingsmaterialen voor de nieuwe CTIS portal zijn beschikbaar! Eind dit jaar wordt de ECTR van kracht en zullen gegevens van geneesmiddelenonderzoek via de Clinical Trial Information System (CTIS) portal worden

Share
Verschillende kaders voor klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen

In de MDR worden verschillende kaders voor klinisch onderzoek benoemd. Welk kader van toepassing is hangt af van het doel van de studie. Onderstaand schema kan helpen bij het bepalen

Share
FD: investeringsgolf farmabedrijven in Nederland

26-01-2021 Nederland is zeer in trek bij grote geneesmiddelenbedrijven. Uit een inventarisatie van het Financieele Dagblad (FD) blijkt dat er miljarden worden geïnvesteerd in onder andere productielocaties in ons land.

Share
EMA organises a second public meeting about the new COVID-19 vaccines

News 22/12/2020 EMA will organise a second public meeting on 8 January 2021 to inform European citizens about the assessment, approval and roll-out of new COVID-19 vaccines. Together with the EU

Share
Procedure indienen verklaring lokale haalbaarheid verandert vanaf 1 december 2020

Vanaf 1 december 2020 verandert de procedure voor het indienen van een lokale uitvoerbaarheidsverklaring voor medisch-wetenschappelijk onderzoek, de zogenaamde procedure Lokale haalbaarheid. De nu geldende Onderzoeksverklaring is in de nieuwe

Share