Vanuit verschillende bronnen heeft de werkgroep Lokale Haalbaarheid gehoord dat de nieuwe procedure nogal wat vragen heeft opgeroepen. De werkgroep is bezig om de procedure tekst en de info op de
0
News item | 12-05-2021 | 13:00 Today the MEB publishes its Science Policy 2020-2024. Under the heading ‘Regulating with the knowledge of tomorrow’, eight main themes form the foundation on
04-05-2021 In medicijnonderzoek worden voldoende vrouwelijke proefpersonen betrokken. Ook worden er voldoende analyses naar de effecten per geslacht uitgevoerd, zodat er een goede afweging kan worden gemaakt van het effect
Trainingsmaterialen voor de nieuwe CTIS portal zijn beschikbaar! Eind dit jaar wordt de ECTR van kracht en zullen gegevens van geneesmiddelenonderzoek via de Clinical Trial Information System (CTIS) portal worden
In de MDR worden verschillende kaders voor klinisch onderzoek benoemd. Welk kader van toepassing is hangt af van het doel van de studie. Onderstaand schema kan helpen bij het bepalen
Vanaf 1 december 2020 verandert de procedure voor het indienen van een lokale uitvoerbaarheidsverklaring voor medisch-wetenschappelijk onderzoek, de zogenaamde procedure Lokale haalbaarheid. De nu geldende Onderzoeksverklaring is in de nieuwe
