Vanuit verschillende bronnen heeft de werkgroep Lokale Haalbaarheid gehoord dat de nieuwe procedure nogal wat vragen heeft opgeroepen. De werkgroep is bezig om de procedure tekst en de info op de

Science Policy 2020 – 2024: ‘Regulating with the knowledge of tomorrow’

News item | 12-05-2021 | 13:00 Today the MEB publishes its Science Policy 2020-2024. Under the heading ‘Regulating with the knowledge of tomorrow’, eight main themes form the foundation on

Public Web Conference to Provide Progress Update on ICH E6 Guideline for Good Clinical Practice

Date: May 18 – 19, 2021 Day1: Tue, May 18 8:00 AM – 11:00 AM ET Day2: Wed, May 19 5:00 AM – 8:00 AM ET The International Council for

Onderzoek CBG: voldoende vrouwelijke proefpersonen in medicijnonderzoek

04-05-2021 In medicijnonderzoek worden voldoende vrouwelijke proefpersonen betrokken. Ook worden er voldoende analyses naar de effecten per geslacht uitgevoerd, zodat er een goede afweging kan worden gemaakt van het effect

COVID Killed the Traditional Workplace. What Should Companies Do Now?

COVID Killed the Traditional Workplace. What Should Companies Do Now? Harvard Business, 08 MAR 2021|by Dina Gerdeman When the pandemic recedes, executives can’t expect office life to be as it

Lockdowns show we don’t need offices to work together

Lockdowns show we don’t need offices to work together Post pandemic, collaborative work is staying online The year 2020 has taught us what’s really important in life: health, family and

Clinical Trials Information System (CTIS): training programme

Trainingsmaterialen voor de nieuwe CTIS portal zijn beschikbaar! Eind dit jaar wordt de ECTR van kracht en zullen gegevens van geneesmiddelenonderzoek via de Clinical Trial Information System (CTIS) portal worden

EMA preparing guidance to tackle COVID-19 variants

News 10/02/2021 EMA is developing guidance for manufacturers planning changes to the existing COVID-19 vaccines to tackle the new virus variants. In order to consider options for additional testing and development

Veel samenwerking farma bij opschalen vaccinproductie

09-02-2021, Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen Om tegemoet te komen aan de wereldwijde vraag naar vaccins, schalen geneesmiddelenbedrijven hun productie maximaal op. Er ontstaan veel nieuwe samenwerkingen, niet alleen internationaal, maar ook

The Economist this week: Our coverage of the coronavirus

The Economist this weekOur coverage of the coronavirus Welcome to the newsletter highlighting The Economist’s best writing on the pandemic and its effects. Our cover argues that, despite the miraculous arrival

Verschillende kaders voor klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen

In de MDR worden verschillende kaders voor klinisch onderzoek benoemd. Welk kader van toepassing is hangt af van het doel van de studie. Onderstaand schema kan helpen bij het bepalen

FD: investeringsgolf farmabedrijven in Nederland

26-01-2021 Nederland is zeer in trek bij grote geneesmiddelenbedrijven. Uit een inventarisatie van het Financieele Dagblad (FD) blijkt dat er miljarden worden geïnvesteerd in onder andere productielocaties in ons land.

EMA organises a second public meeting about the new COVID-19 vaccines

News 22/12/2020 EMA will organise a second public meeting on 8 January 2021 to inform European citizens about the assessment, approval and roll-out of new COVID-19 vaccines. Together with the EU

Procedure indienen verklaring lokale haalbaarheid verandert vanaf 1 december 2020

Vanaf 1 december 2020 verandert de procedure voor het indienen van een lokale uitvoerbaarheidsverklaring voor medisch-wetenschappelijk onderzoek, de zogenaamde procedure Lokale haalbaarheid. De nu geldende Onderzoeksverklaring is in de nieuwe